banner


Androany, ny US Food and Drug Administration dia manome famintinana vetivety ny vaovao avy amin'ny masoivoho:

  • Androany, ny FDA dia nanoro hevitra ny mpanjifa momba ny loza ateraky ny fihinanana tsy nahy, indrindra ny ankizy, nyvokatra azo hanina misy THC.Ny fihinanana tsy nahy ireo vokatra azo hanina ireo dia mety hiteraka voka-dratsy lehibe.
  • Amin'izao fotoana izao, ny FDAnavoakatari-dalana farany mitondra ny lohateny hoe “Fampihenana ny loza mitatao ho an'ny sakafo mikraoba amin'ny famokarana masomboly mitsimoka: Torolàlana ho an'ny indostria.”Ity torolalana ity dia mamaritra ny ahiahin'ny FDA momba ny fihanaky ny aretina azo avy amin'ny sakafo mifandray amin'ny fihinanana tsimoka manta sy maivana ary manome ny orinasa amin'ny dingana atolotra mba hisorohana ny fanitsakitsahana manerana ny rojom-pamokarana voa mitsimoka.
  • Ny alakamisy, ny FDAnanome alalana ny varotraamin'ny vokatra paraky vaovao enina amin'ny alàlan'ny lalana Premarket Tobacco Product Application (PMTA).Navoakan'ny FDAMarketing Granted Orders (MGO)ho an'ny RJ Reynolds Vapor Company ho an'ny Vuse Vibefitaovana e-sigaraary mihidy miaraka amin'ny tsiro parakye-liquid pod, ary koa ho an'ny fitaovana e-sigara Vuse Ciro sy miaraka amin'ny sigara misy tsirony mihidy.e-ranon-javatrapod.Namoaka baiko fandavana ara-barotra ho an'ny RJ Reynolds Vapor Company ihany koa ny FDA ho an'ny Vuse Vibe sy Vuse Ciro hafa.vokatra e-sigara.Fanampin'izany, mbola eo ambany fanaraha-mason'ny FDA ny vokatra misy tsiron'ny menthol natolotry ny orinasa.
  • Ny alakamisy teo, nankatoavin'ny FDA ny fampiatoana am-bava Radicava ORS (edaravone) ho fitsaboana ny sclérose lateral amyotrophic (ALS).Radicava ORS dia dikan-teny nomena am-bava an'i Radicava, izaynankatoavina tany am-boalohany tamin'ny 2017 ho fampidirana intravenous (IV).mba hitsaboana ALS, izay antsoina matetika hoe aretin'i Lou Gehrig.Racava ORS dia mitsinjo tena ary azo entina any an-trano.Aorian'ny fifadian-kanina mandritra ny alina, ny ORS Radicava dia tokony hosotroina amin'ny maraina na amin'ny alalan'ny fantsona famahanana.Ny fanafody am-bava dia manana fomba fitsaboana mitovy amin'ny Radicava - tsingerin'ny fitsaboana voalohany amin'ny fatrany isan'andro mandritra ny 14 andro, arahin'ny fe-potoana tsy misy fanafody mandritra ny 14 andro sy ny tsingerin'ny fitsaboana manaraka izay ahitana fatrany isan'andro mandritra ny 10 amin'ny fe-potoana 14 andro, araho. mandritra ny 14 andro tsy misy fanafody.Ny voka-dratsin'ny Radicava matetika dia ny mangana (contussions), ny olana amin'ny fandehanana (fikorontanana amin'ny fandehanana), ary ny aretin'andoha.Ny havizanana koa dia mety ho voka-dratsin'ny Radicava ORS.Radicava sy Radicava ORS dia mety hisy voka-dratsy lehibe mifandray amin'ny fanehoan-kevitra mahazaka, anisan'izany ny tazo, maimaika, ary sempotra.Ho an'ireo marary manana fahatsapan'ny sulfite, ny sodium bisulfite — ingredient ao amin'ny Radicava sy Radicava ORS — dia mety miteraka karazana fanehoan-kevitra mahazaka izay mety hahafaty.nyfampahalalam-baovaodia ahitana fampahalalana fanampiny momba ny risika mifandray amin'ny ORS Radicava.
  • Ny talata, nyFoiben'ny FDAfor Drug Evaluation and Research (CDER) dia nanambara ny fandefasana ny vaovaoFandaharam-pamokarana aretina tsy fahita firy (ARC)..Ny vinan'ny Programa ARC an'ny CDER dia manafaingana sy mampitombo ny fivoaran'ny safidy fitsaboana mahomby sy azo antoka amin'ny famahana ny filàn'ireo marary manana aretina tsy fahita firy.Ezaka manerana ny CDER izany miaraka amin'ny fitarihana avy amin'ny birao maromaro manerana ny Foibe.Amin'ny taona voalohany, ny Programa ARC an'ny CDER dia hifantoka amin'ny fanamafisana ny fiaraha-miasa anatiny sy ivelany miaraka amin'ireo mpandray anjara ary hifanerasera amin'ny manam-pahaizana ivelany mba hanampy hamantatra ny vahaolana amin'ny fanamby amin'ny fivoaran'ny zava-mahadomelina tsy fahita firy.Ny CDER dia manantena ny ho avin'ny fivoaran'ny aretina tsy fahita firy ary manantena ny hanohy ity asa lehibe ity eo ambanin'ny Programa CDER ARC vaovao - miaraka amin'ny marary, mpikarakara, vondrona mpiaro, akademika, indostria ary mpiara-miombon'antoka hafa - mba hamahana ny fitsaboana tsy mety. filan'ny marary sy ny fianakaviana miaina amin'ny aretina tsy fahita firy.
  • Fanavaozana fitiliana COVID-19:
    • Amin'izao fotoana izao, fitsapana 432 sy fitaovana fanangonana santionany no omen'ny FDA eo ambanin'ny fahazoan-dàlana hampiasa vonjy maika (EUA).Anisan'izany ny fitiliana molekiola 297 sy ny fitaovana fanangonana santionany, ny antibody 84 ary ny fitsapana valin'ny hery fiarovana hafa, ny fitsapana antigène 50 ary ny fitsapana fofonaina diagnostika 1.Misy fanomezan-dàlana molekiola 77 sy fanomezan-dàlana antibody 1 azo ampiasaina amin'ny santionany angonina ao an-trano.Misy EUA 1 ho an'ny fitsapana molekiola ao an-trano, EUA 2 ho an'ny fitiliana antigène ao an-trano, EUA 17 ho an'ny fitiliana antigène over-the-counter (OTC) ao an-trano, ary 3 ho an'ny fitiliana OTC molecular ao an-trano.
    • Ny FDA dia nanome alalana fitiliana antigène 28 sy fitsapana molekiola 7 ho an'ny programa fitiliana serial.Ny FDA koa dia nanome alalana fanavaozana 968 amin'ny fanomezan-dàlana avy amin'ny EUA.

Fampahafantarana mifandraika

Ny FDA, masoivoho ao amin'ny Departemantan'ny EtazoniaFAHASALAMANAary Sampan-draharahan'ny olombelona, ​​miaro ny fahasalamam-bahoaka amin'ny alàlan'ny fiantohana ny fiarovana, ny fahombiazany ary ny fiarovana ny fanafody ho an'ny olombelona sy ny biby, ny vaksiny ary ny vokatra biolojika hafa ampiasain'ny olombelona, ​​​​ary fitaovana ara-pitsaboana.Ny masoivoho koa dia tompon'andraikitra amin'ny fiarovana sy fiarovana ny famatsiana sakafo ho an'ny firenentsika, kosmetika, fanampin-tsakafo, vokatra mamoaka taratra elektronika, ary amin'ny fanaraha-maso ny vokatra paraky.

 


Fotoana fandefasana: May-21-2022