banner

Androany, ny US Food and Drug Administration dia manome famintinana vetivety ny vaovao avy amin'ny masoivoho:

  • Androany, ny FDA dia nanoro hevitra ny mpanjifa momba ny loza ateraky ny fihinanana tsy nahy, indrindra ny ankizy, nyvokatra azo hanina misy THC.Ny fihinanana tsy nahy ireo vokatra azo hanina ireo dia mety hiteraka voka-dratsy lehibe.
  • Amin'izao fotoana izao, ny FDA navoakatari-dalana farany mitondra ny lohateny hoe “Fampihenana ny loza mitatao ho an'ny sakafo mikraoba amin'ny famokarana masomboly mitsimoka: Torolàlana ho an'ny indostria.”Ity torolàlana ity dia mamaritra ny ahiahin'ny FDA momba ny fihanaky ny aretina azo avy amin'ny sakafo mifandraika amin'ny fihinanana manta symasaka maivanamitsimoka ary manome ny orinasa amin'ny dingana atolotra mba hisorohana ny fanitsakitsaham-bady manerana ny rojo famokarana voa mitsimoka.
  • Ny alakamisy, ny FDAnanome alalana ny varotraamin'ny vokatra paraky vaovao enina amin'ny alàlan'ny lalana Premarket Tobacco Product Application (PMTA).Navoakan'ny FDAMarketing Granted Orders (MGO)ho an'ny RJ Reynolds Vapor Company ho an'ny fitaovana e-sigara Vuse Vibe sy miaraka amin'ny pod e-liquid mihidy tsiro paraky, ary koa ho an'ny fitaovana e-sigara Vuse Ciro ary miaraka amin'ny mihidy misy tsiro paraky.e-liquid pod.Namoaka baiko fandavana ara-barotra ho an'ny RJ Reynolds Vapor Company ihany koa ny FDA ho an'ny vokatra e-sigara Vuse Vibe sy Vuse Ciro hafa.Ankoatra izany, nyvokatra misy tsiro mentholnatolotry ny orinasa dia mbola eo ambany fanaraha-mason'ny FDA.
  • Ny alakamisy teo, nankatoavin'ny FDA ny fampiatoana am-bava Radicava ORS (edaravone) ho fitsaboana ny sclérose lateral amyotrophic (ALS).Radicava ORS dia dikan-tenin'ny Radicava am-bava, izayam-boalohanynankatoavina tamin'ny 2017 ho intravenous(IV) fampidiranamba hitsaboana ALS, izay antsoina matetika hoe aretin'i Lou Gehrig.Racava ORS dia mitsinjo tena ary azo entina any an-trano.Aorian'ny fifadian-kanina mandritra ny alina, ny ORS Radicava dia tokony hosotroina amin'ny maraina na amin'ny alalan'ny fantsona famahanana.Ny fanafody am-bava dia manana fatrany mitovy amin'ny Radicava - tsingerin'ny fitsaboana voalohany amin'ny fatrany isan'andro mandritra ny 14 andro, arahin'ny fe-potoana 14 andro tsy misy fanafody ary tsingerin'ny fitsaboana manaraka izay misy fatrany isan'andro mandritra ny 10 amin'ny 14 andro, arahin'izany. mandritra ny 14 andro tsy misy fanafody.Ny voka-dratsin'ny Radicava matetika dia mangana (contussions), olana amin'ny fandehanana (fikorontanana amin'ny fandehanana), ary aretin'andoha.Ny havizanana koa dia mety ho voka-dratsin'ny Radicava ORS.Radicava sy Radicava ORS dia mety hisy fiantraikany ratsy mifandraika amin'ny fanehoan-kevitra mahazaka, anisan'izany ny tazo, maimaika, ary sempotra.Ho an'ny marary manana fahatsapana sulfite, ny sodium bisulfite — ingredient ao amin’ny Radicava sy Racava ORS — dia metymahatonga karazana fanehoan-kevitra mahazaka izay mety ho tandindomin-doza ny ainy.nyfampahalalam-baovaodia ahitana fampahalalana fanampiny momba ny risika mifandray amin'ny ORS Radicava.
  • Tamin'ny talata, ny Ivotoerana FDA momba ny fanombanana sy ny fikarohana momba ny zava-mahadomelina (CDER) dia nanambara ny fandefasana ny vaovaoFandaharam-pamokarana aretina tsy fahita firy (ARC)..Ny vinan'ny Programa ARC an'ny CDER dia manafaingana sy mampitombo ny fivoaran'ny safidy fitsaboana mahomby sy azo antoka amin'ny famahana ny filàn'ireo marary manana aretina tsy fahita firy.Ezaka manerana ny CDER izany miaraka amin'ny fitarihana avy amin'ny birao maromaro manerana ny Foibe.Amin'ny taona voalohany, ny Programa ARC an'ny CDER dia hifantoka amin'ny fanamafisana ny fiaraha-miasa anatiny sy ivelany miaraka amin'ireo mpandray anjara ary hifanerasera amin'ny manam-pahaizana ivelany mba hanampy.fantaro ny vahaolanaho an'ny fanamby amin'ny fivoaran'ny fanafody aretina tsy fahita firy.Ny CDER dia manantena ny ho avin'ny fivoaran'ny aretina tsy fahita firy ary manantena ny hanohy ity asa lehibe ity eo ambanin'ny Programa CDER ARC vaovao - miaraka amin'ny marary, mpikarakara, vondrona mpiaro, akademika, indostria ary mpiara-miombon'antoka hafa - mba hamahana ny fitsaboana tsy mety. filan'ny marary sy ny fianakaviana miaina amin'ny aretina tsy fahita firy.
  • Fanavaozana fitiliana COVID-19:
    • Amin'izao fotoana izao, 432 fitsapana sy fitaovana fanangonana santionany no omen'ny FDA eo ambanin'ny fahazoan-dàlana hampiasa vonjy maika (EUA).Anisan'izany ny fitiliana molekiola 297 sy ny fitaovana fanangonana santionany, ny antibody 84 ary ny fitsapana valin'ny hery fiarovana hafa, ny fitsapana antigène 50 ary ny fitsapana fofonaina diagnostika 1.Misy 77fanomezan-dàlana molekiolaary fahazoan-dàlana antibody 1 azo ampiasaina amin'ny santionany angonina ao an-trano.Misy EUA 1 ho an'ny fitsapana molekiola ao an-trano, EUA 2 ho an'ny fitiliana antigène ao an-trano, EUA 17 ho an'ny fitiliana antigène over-the-counter (OTC) ao an-trano, ary 3 ho an'ny fitiliana OTC molecular ao an-trano.
    • Ny FDA dia nanome alalana fitiliana antigène 28 sy fitsapana molekiola 7 ho an'ny programa fitiliana serial.Ny FDA koa dia nanome alalana fanavaozana 968 amin'ny fanomezan-dàlana avy amin'ny EUA.

Fampahafantarana mifandraika

Ny FDA, masoivoho iray ao amin'ny Departemantan'ny Fahasalamana sy ny Sampan-draharahan'ny olombelona amerikana, dia miaro ny fahasalamam-bahoaka amin'ny alàlan'ny fiantohana ny fiarovana, ny fahombiazany ary ny fiarovana ny fanafody olombelona sy ny biby, ny vaksiny ary ny vokatra biolojika hafa ho an'ny fampiasana olombelona ary ny fitaovana fitsaboana.Ny masoivoho koa dia tompon'andraikitra amin'ny fiarovana sy fiarovana ny famatsiana sakafo ho an'ny firenentsika, kosmetika, fanampin-tsakafo, vokatra mamoaka taratra elektronika, ary amin'ny fanaraha-maso ny vokatra paraky.

 


Fotoana fandefasana: May-17-2022